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식품의약품안전처가 니트로사민류 불순물 관련 정보에 대한 제약업계의 접근성을 높여 철저한 의약품 안전관리를 할 수 있도록 나섰다.
식익처는 의약품안전나라에 니트로사민류 불순물 통합정보방을 개설하고 관련 정보를 제공한다고 28일 밝혔다.
그동안 흩어져 있는 자료를 한 번에 확인할 수 있게됐다. △의약품 불순물 분석법 등 시험방법 △국내 정책정보 △허용기준 △의약품 불순물 허용기준 설정 및 저감화 사례집 등 관련 가이드라인이 제공된다.
아울러 업체가 불순물을 보다 빠르고 쉽게 확인해 불순물 표준품 확보와 분석법 개발에 소요되는 시간을 단축할 수 있도록 불순물별 IUPAC 명, CAS 번호, 화학 구조식도 안내한다.
식약처는 “이번 통합정보방 구축으로 제약업계가 최신 규제 동향과 과학적 근거를 한눈에 확인할 수 있어 불순물 관리가 강화될 것이다”며 “앞으로도 업계와의 소통을 강화하여 현장의 목소리를 반영한 맞춤형 정보를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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