Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾à)°¡ ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´¿¡¼µµ ½ÂÀ뵃 Àü¸ÁÀÌ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 21ÀÏ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®À̹ĵµ»ç¡¯(¼ººÐ¸í ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)°¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
CHMP´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú¡¤¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû Æò°¡ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇØ EMA¿¡ ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù. CHMPÀÇ Çã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀº À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀο¡ °áÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù. Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ß ÈÄ EC´Â °ø½Ä Ç°¸ñÇã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÑ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 10ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼µµ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ĵµ»ç´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿° Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù.
À̹ĵµ»ç´Â 2013³âºÎÅÍ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇß°í 2020³â 7¿ù µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÅ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
2021³â 7¿ù¿¡´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í À̹ĵµ»çÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´ ¿µ±¹ ¹× ij³ª´ÙÀÇ ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿»ç¸¦ ÅëÇØ À̹ĵµ»ç¸¦ »ó¿ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ĵµ»ç°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¿¡ À̾î CHMP Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.