는 12월 30일(현지시간...'))
키미테로 잘 알려진 스코폴라민 이후 46년 만에 멀미치료제 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)는 12월 30일(현지시간) 뉴로키닌-1(NK-1) 수용체 길항제 트라디피탄트(tradipitant, 상품명 NEREUS)가 멀미 유발 구토 예방 적응증으로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.
오랜기간 디멘히드리네이트 등 항히스타민제제와 1979년 FDA 승인을 받은 패치형 스코폴라민 이후 사실상 대안이 없었던 멀미 치료 영역에 반세기만에 경구용 신약이 등장, 새로운 치료옵션을 제시하게 됐다. 기존 항히스타민제나 항콜린성 약물 대비 졸림·인지 저하 부담이 적다는 점이 가장 큰 차별점이다.
승인은 실제 배 여행 환경에서 진행된 3건의 임상이 근거가 됐다. 트라디피탄트 85mg과 170mg 투여군의 구토 발생률은 18.3~19.5%로, 위약군 44.3% 대비 통계적으로 유의미한 차이를 제시했다.
트라디피탄트는 NK-1 수용체를 차단해 중추신경계에서 구토 반사를 유발하는 물질의 신호를 억제하는 기전이다. 같은 계열 약물로는 항암 화학요법 유발 구토 예방에 쓰이는 에멘드(아프레피탄트)가 대표적이다. 멀미 적응증으로 승인된 NK-1 길항제는 이번이 처음이다.
트라디피탄트는 앞서 ‘위마비증 신약’으로 기대를 모았다가 실패했다. FDA 승인에 도전했지만, 2024년 완결된 응답서신(CRL)을 통해 추가 임상을 요구받아, 현재 장기 효과를 평가하는 연구가 진행중이다.
최근 인기를 끌고 있는 위고비와 마운자로 등 GLP-1RA 계열의 비만치료제와 콜로보 가능성도 기대되는 개발 포인트다. 대표적인 부작용인 구토와 구역 등을 억제할 수 있는 가능성에 대해서도 연구가 시작됐다.
한편 트라디피탄트의 원개발사 릴리로, 반다는 2012년 개발·상업화 권리를 확보했다. 당시 계약에 따라 릴리는 최대 9,700만 달러(한화 약 1400억원)의 마일스톤을 받을 수 있다.
후원하기
이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
추천해요
좋아요
감동이에요
화나요
슬퍼요
추천해요0
좋아요0
감동이에요0
화나요0
슬퍼요0
기사제보 
