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여드름 치료제 분야에 40년 만에 등장한 원레비가 올 상반기 출시를 앞두고 있다.
11일 건강보험평가원에 따르면 국내 여드름(L70) 진료 인원은 2019년 9만5494 명에서 2024년 9만6805명으로 1.4% 증가했다. 같은 기간 진료비는 38억 원에서 2024년에는 43억6000만 원으로 5년간 14.7% 늘었다.
여드름 치료 수요가 꾸준히 증가하고 있지만 국내에서 사용하고 있는 치료제는 주로 벤조일퍼옥사이드·국소 항생제·레티노이드 제제가 대부분으로 항균이나 각질 조절 중심의 접근이 일반적이어서 피지선 조절 기전을 가진 치료제는 제한적이다.
이런 상황에서 새로운 기전으로 안드로겐을 억제하는 치료제 원레비가 국내 상륙했다. 원레비는 지난 2020년 미국식품의약국(FDA)로부터 12세 이상 여드름 국소 치료제로 승인받았다.
여드름 분야에 원레비는 40년 만에 등장한 새로운 기전의 치료제다. 크림 치료제의 국소 치료제로 여드름 병변에 직접 발라 전신에 미치는 영향을 최소화했다. 특히 남성과 여성 모두 사용할 수 있다.
윈레비는 치료제를 바른 부위의 피지선과 모낭에만 작용한다. 높은 친화력으로 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 안드로겐을 억제하며 피지 생성과 염증성 사이토카인 분비를 억제한다.
원레비는 미국에서 출시한 후 가장 많이 처방된 국소용 여드름 치료제에 등극하기도 했다.
1400명 이상의 여드름 환자가 참여한 두 건의 3상 임상시험에서 하루 두 차례 12주간 국소 도포 시 위약 대비 유의미한 치료 효과와 양호한 내약성 및 안전성을 입증했다. 또한 12개월 장기 연장 연구 결과 윈레비의 효과는 시간이 지남에 따라 더욱 증가하는 것으로 확인됐다.
결과적으로 원레비는 기존의 여드름 치료제로 해결하지 못했던 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 예상된다.
원레비크림은 이탈리아의 제약회사 카시오페아가 개발한 여드름 치료제로 안드로겐호르몬 수용체 억제제다.
앞서 현대약품은 2023년 코스모 파마슈티컬스와 신약 원레비의 국내 개발과 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이 계약으로 현대약품은 독점적인 권리를 받게 되며 독점 유통과 판매를 하게 된다.
현대약품은 관계자는 “파마슈티컬스와 계약 후 2년여 만에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 완료했고 올 상반기 원레비를 출시할 예정이다”라며 “남성과 여성 모두에게 안전하게 적용할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공하고 국내 여드름 치료의 미충족 수요를 해소해 나갈 것”이라고 말했다.
한편 현대약품의 원레비를 통해 여드름 치료제 시장에서 어떤 성과를 가져올지에 대한 부분은 지켜봐야 할 것으로 보인다.
현재 국내 여드름 치료제 시장에서는 동아제약의 애크논을 필두로 다양한 제품을 보유한 제약사가 시장을 이끌고 있다. 이에 반에 현대약품은 디에클렌스프레이 형태의 뿌리는 복합여드름 치료제 형태만 보유하고 있어 시장에서 시너지 효과가 예상된다.
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