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위더스제약이 약사법 등 관련 규정 위반에 따라 정제 제형 제조업무 1개월 정지처분을 받았다.
위더스제약은 8일 공시를 통해 경인지방식품의약품안전청으로부터 약사법 등 관련 규정 위반에 따른 행정처분을 통지를 받아 1월 20일부터 2월 19일까지 한달간 정제 제형에 대한 제조업무를 중단한다고 밝혔다. 정제 제형 품목 중 하나인 미르토정40mg(텔미사르탄)에 대해서도 동일 기간 제조업무정지 처분이 내려졌다.
이번 제조중단과 관련된 정제 제형의 매출액은 839억3049만 원으로, 최근 매출액 1027억2178만 원 대비 81.71%에 해당한다. 이 가운데 미르토정40밀리그램 매출액은 14억6465만 원으로 전체 매출의 1.43% 수준이다.
위더스제약은 이번 행정처분은 안성공장 내 제조 행위에 한정된 조치로, 영업 및 의약품 유통에는 영향을 미치지 않는다고 설명했다. 처분 기간에도 정상적인 영업 활동과 유통 업무는 유지한다는 방침이다.
또 제조업무정지 대상 품목에 대해서도 처분일 이전에 제조돼 출하된 제품은 유통과 판매가 가능하다고 밝혔다. 충분한 재고를 확보해 둔 만큼, 시장 공급에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보고 있다.
제조업무는 2월 20일부터 재개될 예정이다. 이번 조치는 위더스제약 안성공장 내 정제 제형 제조업무에 한해 적용된다.
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